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Sievers  TOC分析仪用于清洁验证

在清洁验证或确认方案的整个生命周期内,提高效率与对工艺的理解,并树立信心。TOC分析是一种快速简便的分析方法,用于检测低含量的有机化合物,并可检测到高效液相色谱HPLC所无法检测到的降解物和污染物。与HPLC等专属性方法相比,TOC提供了更简单的方法,使您不仅能检测产品的去除,还能检测辅料、降解物和清洁剂的去除。

Sievers  TOC分析仪用于清洁验证

在清洁验证或确认方案的整个生命周期内,提高效率与对工艺的理解,并树立信心。TOC分析是一种快速简便的分析方法,用于检测低含量的有机化合物,并可检测到高效液相色谱HPLC所无法检测到的降解物和污染物。与HPLC等专属性方法相比,TOC提供了更简单的方法,使您不仅能检测产品的去除,还能检测辅料、降解物和清洁剂的去除。

不受背景干扰,准确测量样品中的有机物

Sievers TOC 分析仪使用我们独特的膜电导率技术,精确测量淋洗和在线样品中的有机物,不受背景物质干扰。我们帮助客户,尽可能简单地开发方法并运行清洗样品。如果样品的TOC浓度未知,您可以使用“试剂自动添加”功能,保证完全氧化。我们久经考验的技术确保出色的灵敏度和回收率。

整体方案

用于清洁验证的Sievers TOC分析仪

总有机碳(TOC)分析是一种简单而高效的工具,用于制药、化妆品、食品饮料和医疗设备等行业的清洁验证与确认,及过程控制。使用TOC进行清洁验证最终将使各公司能够提高运营效率,降低风险并改善质量控制。

检测可以在实验室、生产车间(at-line 旁线)进行,也可以在自动清洗循环的最后冲洗(online 在线)支流中进行(附在CIP原位清洁模块上)。借助于Sievers M9实验室、便携式和在线TOC分析仪,您可以根据整个生产工艺及其需求设计清洁方案。使用Autoreagent功能可以更快地开发方法,而使用Turbo模式可将分析时间从2分钟缩短至4秒。

产品与服务

清洁验证产品和服务

膜电导率TOC

无可匹敌的性能和易用性

虽然所有TOC分析仪都能够氧化有机碳并测量CO2,但不同的检测技术和方法会对精度产生显著影响,从而影响您的清洁验证测试过程。UV过硫酸盐氧化与独特的选择性CO2膜技术相结合可最大限度地减少背景干扰,这是Sievers TOC分析仪有别于传统TOC技术的众多因素之一。

Sievers TOC分析仪以准确、一致的分析结果著称,其设计旨在实现易用性及制药行业合规性。清洁验证的样本TOC浓度不一定是已知的,导致很难达到最佳分析条件。以下差异化因素确保了Sievers技术可获得无与伦比的分析结果:

  • 确保完全氧化的试剂自适应功能
  • 非催化燃烧法
  • 不存在NDIR检测仪
  • 不使用载气
  • 卓越的灵敏度和回收率
  • 膜选择性消除了干扰

HPLC与TOC的比较

为何选择TOC分析而非HPLC进行清洁验证?

与针对特定产品的方法相比,TOC的方法开发更简单,停机时间更短,提高效率并减少所占桌面。与HPLC相比,采用TOC,不仅能更快地放行生产设备,还可以节省仪器维护、人工及耗材成本。

 

资源